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      胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑

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      產品名稱胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑

      注冊證號粵械注準20162401046

      產品規格20人份/     

         胰島素樣生長因子結合蛋白-1是羊水中一種主要蛋白質,其在羊水中的濃度與母親血清及宮頸陰道分泌物中的濃度相差100-1000倍。只有胎膜發生破裂,羊水滲漏到孕婦陰道后,陰道分泌物中的 IGFBP-1含量才會升高。
        

       臨床應用:

      1)預測胎膜早破,提示早產風險



       產品特點

      1. 最低檢測限:應不高于25.0ng/ml。

      2. 陰性特異性:分別用含10IU/ml催產素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E20ng/ml胰島素樣生長因子結合蛋白-1企業陰性特異性參考品進行檢測,結果應均為陰性。

      3. 陽性特異性:分別用含10IU/ml催產素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E225ng/ml胰島素樣生長因子結合蛋白-1企業陽性特異性參考品進行檢測,結果應均為陽性。

      4. 重復性:取同一批號試劑30人份,檢測25、200、1000ng/ml三個濃度的胰島素樣生長因子結合蛋白-1企業質控品,反應結果應一致,且顯色均一。

      5. 批間差:取三個批號的試劑,每個批號30人份,檢測25、200、1000ng/ml三個濃度的胰島素樣生長因子結合蛋白-1的企業質控品,反應結果應一致,且顯色均一。




      產品原理

      產品采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析的原理。該檢測試紙含有被事先固定于膜上測試區(T)的抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1抗體和質控區(C)的羊抗鼠IgG抗體。測試時,樣品在毛細效應下向上層析,并引發金標抗體的釋放。若樣本中含有胰島素樣生長因子結合蛋白-1,在測試區(T)內出現一條紫紅色條帶。若樣本中不含有胰島素樣生長因子結合蛋白-1,測試區(T)內則不會出現紫紅色條帶。由于金標抗體過量存在,所以無論胰島素樣生長因子結合蛋白-1是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都會出現在質控區(C);見下圖:


      操作方法:


      測試需在(18-30)℃下進行

      1)在指檢、陰道鏡檢查、宮頸處理或其他一些檢查和操作之前,用無菌拭子采取陰道分泌物。

      2)將采集好樣本的陰道拭子放入稀釋液中,充分浸潤并旋轉,然后取出拭子

      3)撕開鋁箔袋取出試紙條,按試紙條上箭頭標識方向垂直向下插入處理過樣本的稀釋液中

      4)測試結果在8分鐘時讀取,15分鐘后顯示結果無臨床意義




      適用科室

            婦產科 


       


           服務熱線:020-82350856

           公司地址:廣州科學城科豐路31號華        南新材料創新園G8棟502號

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