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      胰島素樣生長因子結合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑

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      產品名稱胰島素樣生長因子結合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑

      注冊證號粵械注準20162401040

      產品規格20人份/     

         胰島素樣生長因子結合蛋白-1是羊水中一種主要蛋白質,其在羊水中的濃度與母親血清及宮頸陰道分泌物中的濃度相差100-1000倍。只有胎膜發生破裂,羊水滲漏到孕婦陰道后,陰道分泌物中的 IGFBP-1含量才會升高。
       
      胎兒纖維連接蛋白是人體20余種纖維連接蛋白的一種,分子量約440,000的糖蛋白。孕婦血循環及羊水中富含fFN,它是由蛻膜和絨毛之間的細胞外基質產生的復合物。孕20周后fFN很少測到或在50ng/ml以下,近足月時升高。

       臨床應用:

      1)未足月高危孕婦的篩查

      2)足月孕婦自然分娩時間預測

      3)孕22-55周,有先兆早產癥狀(如宮縮、下腹或腰部酸痛、下墜感強烈、陰道分泌多增多等)的有因檢查

      4)孕41周后,用于判斷藥物引產難易程度

      5)預測胎膜早破,提示早產風險


       產品特點

      1. 胰島素樣生長因子結合蛋白-1:應不高于25.0ng/ml。

      2. 胎兒纖維連接蛋白:應不高于50.0ng/ml。

      3. 陰性特異性:分別用含10IU/ml催產素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E20ng/ml胰島素樣生長因子結合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白復合企業陰性特異性參考品進行檢測,結果應均為陰性。

      4. 陽性特異性:分別用含10IU/ml催產素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E250ng/ml胰島素樣生長因子結合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白復合企業陽性特異性參考品進行檢測,結果應均為陽性。

      5. 重復性:隨機抽取同一批試劑,檢測50、200、1000ng/ml胰島素樣生長因子結合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白企業質控品,各重復10次,反應結果應一致,且顯色均一。

      6. 批間差:隨機抽取三批試劑,檢測50、200、1000ng/ml胰島素樣生長因子結合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白企業質控品,每批各重復10次,反應結果應一致,且顯色均一。




      產品原理

      本產品采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析的原理。該檢測試紙含有被事先固定于膜上測試區T1的抗胎兒纖維連接蛋白抗體、測試區T2的抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1抗體和質控區(C)的羊抗鼠IgG抗體。測試時,樣品在毛細效應下向上層析,并引發金標抗體的釋放。若樣本中含有胎兒纖維連接蛋白和胰島素樣生長因子結合蛋白-1,在測試區(T1、T2)內各出現一條紫紅色條帶;若樣本中只含有胎兒纖維連接蛋白,則只在測試區T1內出現一條紫紅色條帶;若樣本中只含有胰島素樣生長因子結合蛋白-1,則只在測試區T2內出現一條紫紅色條帶;若樣本中不含有胎兒纖維連接蛋白和胰島素樣生長因子結合蛋白-1,測試區(T1、T2)內則不會出現紫紅色條帶;C線為質控線,無論檢測結果為陰性或陽性,C線均應出現紫紅色條帶,否則試劑無效。



      操作方法:


      測試需在(18-30)℃下進行

      1)在指檢、陰道鏡檢查、宮頸處理或其他一些檢查和操作之前,用無菌拭子采取陰道分泌物。

      2)將采集好樣本的陰道拭子放入稀釋液中,充分浸潤并旋轉,然后取出拭子

      3)撕開鋁箔袋取出試紙條,按試紙條上箭頭標識方向垂直向下插入處理過樣本的稀釋液中

      4)測試結果在8分鐘時讀取,15分鐘后顯示結果無臨床意義




      適用科室

            婦產科 


       


           服務熱線:020-82350856

           公司地址:廣州科學城科豐路31號華        南新材料創新園G8棟502號

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