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      您好~歡迎光臨廣州市微米生物科技有限公司!
      廣州市微米生物科技有限公司
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      胎兒纖維連接蛋白檢測試劑(膠體金免疫層析法)

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      產品名稱胎兒纖維連接蛋白檢測試劑fFN

      注冊證號粵械注準20162401038

      產品規格20人份/????

      ? ?胎兒纖維連接蛋白是人體20余種纖維連接蛋白的一種,分子量約440,000的糖蛋白。孕婦血循環及羊水中富含fFN,它是由蛻膜和絨毛之間的細胞外基質產生的復合物。孕20周后fFN很少測到或在50ng/ml以下,近足月時升高。

      ?臨床應用:

      1)未足月高危孕婦的篩查

      2)足月孕婦自然分娩時間預測

      3)孕22-55周,有先兆早產癥狀(如宮縮、下腹或腰部酸痛、下墜感強烈、陰道分泌多增多等)的有因檢查

      4)孕41周后,用于判斷藥物引產難易程度


      ?產品特點

      ? ? ?1. 最低檢測限:不高于50.0ng/ml。

      2. 陰性特異性:分別用含10 IU/ml催產素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E20ng/ml胎兒纖維連接蛋白企業特異性參考品進行檢測,結果應均為陰性。

      3. 陽性特異性:分別用含10 IU/ml催產素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E 250ng/ml胎兒纖維連接蛋白企業特異性參考品進行檢測,結果應均為陽性。

      4. 重復性:隨機抽取同一批試劑,檢測50、200、1000ng/ml胎兒纖維連接蛋白企業質控品,各重復10次,反應結果應一致,且顯色均一。

      5. 批間差:隨機抽取三批試劑,檢測50、200、1000ng/ml胎兒纖維連接蛋白企業質控品,每批各重復10次,反應結果應一致,且顯色均一。




      產品原理

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      產品采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析的原理。該檢測試紙含有被事先固定于膜上測試區(T)的抗人胎兒纖維連接蛋白抗體和質控區(C)的羊抗鼠IgG抗體。測試時,樣品在毛細效應下向上層析,并引發金標抗體的釋放。若樣本中含有胎兒纖維連接蛋白,在測試區(T)內出現一條紫紅色條帶。若樣本中不含有胎兒纖維連接蛋白,測試區(T)內則不會出現紫紅色條帶。由于金標抗體過量存在,所以無論胎兒纖維連接蛋白是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都會出現在質控區(C);見下圖:


      操作方法:


      測試需在(18-30)℃下進行

      1)在指檢、陰道鏡檢查、宮頸處理或其他一些檢查和操作之前,用無菌拭子采取陰道分泌物。

      2)將采集好樣本的陰道拭子放入稀釋液中,充分浸潤并旋轉,然后取出拭子

      3)撕開鋁箔袋取出試紙條,按試紙條上箭頭標識方向垂直向下插入處理過樣本的稀釋液中

      4)測試結果在8分鐘時讀取,15分鐘后顯示結果無臨床意義



      適用科室

      ? ? ??婦產科?


       


           服務熱線:020-82350856

           公司地址:廣州科學城科豐路31號華        南新材料創新園G8棟502號

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